インド、医薬品製造ライセンスの即時停止を提案

インド政府は、品質検査に不合格となった医薬品について、規制当局が製造ライセンスを即座に停止することを義務付ける規則案を提示した。欠陥医薬品の流通をより迅速に排除することで、公衆衛生上のリスクを取り除くことを目的としている。

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資料写真:インド・アーメダバード郊外にある製薬会社の研究所で、アセトアミノフェンとしても販売されている一般的な鎮痛薬パラセタモールの錠剤の重量を確認する薬剤師。2020年3月4日撮影。

インドは、政府の品質検査に合格しなかった医薬品メーカーに対し、製造ライセンスを即時停止する規則案を提示した。この規則案は適正手続きに伴う遅延を排除し、基準未達の医薬品による公衆衛生上のリスクを抑制する。現地製シロップ薬に関連した海外での死亡事故を受け、保健省は世界最大規模の医薬品セクターに対する監視を強化することを目指している。