インドの製薬大手グラニュールズ・インディアが米FDAの指摘を受け製造現場の監視体制強化と記録の電子化を推進する方針
インドの製薬大手グラニュールズ・インディアは、米食品医薬品局（FDA）から製造管理上の不備を指摘されたことを受け、工場の監視体制を強化します。同社は記録管理のデジタル化や現場視察の頻度向上を通じて、品質管理の徹底を図る方針です。主要市場である米国での新製品承認への影響を最小限に抑える狙いがあります。
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インドの製薬大手であるグラニュールズ・インディアは、同社最大の工場において記録管理や汚染防止策の不備が米国の規制当局から指摘されたことを受け、製造施設の監視体制を強化し、文書のデジタル化を推進している。
