Scholar Rock retira solicitud europea de fármaco
Scholar Rock retiró su solicitud en Europa para un fármaco contra la debilidad muscular tras registrar problemas de fabricación en una planta asociada. La compañía planea presentar nuevamente el expediente utilizando un sitio alternativo para agilizar la revisión.
Perspectivas:
Scholar Rock retiró el viernes por la tarde su solicitud europea para el apitegromab, y cambió a una planta de fabricación alternativa tras encontrar obstáculos en una inspección. La retirada reinicia una revisión regulatoria clave para el tratamiento de la atrofia muscular espinal en Europa. Este tropiezo pone a prueba la paciencia de los inversores mientras la empresa avanza hacia una posible decisión en Estados Unidos para el 30 de septiembre.
