La FDA autoriza a Intellia Therapeutics a retomar su ensayo de terapia génica para la amiloidosis hereditaria

La FDA levanta la suspensión del estudio de Intellia Therapeutics sobre nexiguran ziclumeran. El ensayo para la polineuropatía continuará tras una revisión.

Perspectivas:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de US USUSretiró el 27 de enero de 2026 la suspensión clínica que pesaba sobre el ensayo de fase avanzada de Intellia Therapeutics Inc . Esta medida autoriza a la biotecnológica a retomar el reclutamiento de pacientes para evaluar el nexiguran ziclumeran, una terapia génica basada en CRISPR diseñada para tratar la amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía (ATTRv-PN). La paralización del estudio se había decretado en octubre de 2025 después de que un participante sufriera efectos secundarios hepáticos graves.
FOTO DE ARCHIVO: Un letrero se ve afuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en White Oak, Maryland, EE. UU., el 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
FOTO DE ARCHIVO: Un letrero se ve afuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en White Oak, Maryland, EE. UU., el 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
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