إدارة الغذاء والدواء توقف تجارب عقار Aardvark Therapeutics
فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعليقا سريريا كاملا على عقار شركة Aardvark Therapeutics المخصص لعلاج متلازمة برادر ويلي عقب ظهور آثار جانبية مرتبطة بالقلب. تراجعت أسهم الشركة بنسبة 14% بالتزامن مع إيقاف تجارب المرحلة النهائية المراحلة المتأخرة للتحقق من سلامة الدواء.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
انخفضت أسهم شركة AARDVARK THERAPEUTICS INC بنسبة 14% في تداولات ما بعد الإغلاق، بعد أن أوقفت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة جميع التجارب في المراحل النهائية لمرشحها الدوائي الرائد. وفرضت الجهة التنظيمية تعليقاً سريرياً كاملاً على عقار ARD-101، وهو علاج فموي للجوع الشديد لدى المرضى المصابين بمتلازمة "برادر-ويلي". وتوقف هذه الخطوة تطوير أصل رئيسي كانت Aardvark قد أوقفته مؤقتاً في وقت سابق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة لدى متطوعين أصحاء.







