uniQure تسعى للحصول على موافقة أمريكية لعلاج جيني
تقدمت شركة التطوير الهولندية uniQure بطلب للحصول على موافقة الولايات المتحدة لعلاجها الجيني التجريبي لداء هنتنغتون. ويأتي تقديم الطلب بعد تراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن متطلبات بيانات التجارب، مما رفع أسهم الشركة.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
تقدمت شركة uniQure بطلب للحصول على موافقة الولايات المتحدة على علاجها الجيني التجريبي لداء هنتنغتون، مما دفع الأسهم للارتفاع بنسبة 5% في تداولات ما قبل افتتاح السوق صباح يوم الأربعاء. ويأتي تقديم الطلب بعد تراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن كفاية بيانات التجارب عقب أشهر من الخلافات التنظيمية. ويهدف العلاج إلى إبطاء تفاقم هذا الاضطراب الدماغي النادر، الذي لا تتوفر له حالياً أي أدوية معتمدة معدلة لمسار المرض.
