Rezolute用于治疗罕见病的药物在晚期临床试验中未能达到主要终点

Rezolute 用于治疗先天性高胰岛素血症的实验性药物在一项晚期临床试验中未能在统计学上显著优于安慰剂,且有两名患者发生严重过敏反应。

洞察:
Rezolute 周四表示,其用于治疗一种会导致血糖降至危险水平的罕见遗传性疾病的实验性药物在一项后期临床试验中未达到主要终点。该药物ersodetug正在先天性高胰岛素血症患者中进行试验。
试验显示在最高剂量下每周低血糖事件下降了45%,但这一下降在统计学上并未显著优于安慰剂组,后者改善了40%。缺乏统计学显著性意味着尽管数值上存在差异,该药未能证明相比安慰剂具有明确的治疗获益。
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