Scholar Rock rút hồ sơ thuốc tại châu Âu
Scholar Rock đã rút hồ sơ xin phê duyệt tại châu Âu đối với loại thuốc điều trị yếu cơ sau khi phát sinh vấn đề sản xuất tại cơ sở của đối tác. Công ty có kế hoạch nộp lại hồ sơ bằng một địa điểm thay thế nhằm đẩy nhanh quá trình xem xét.
Thông tin chuyên sâu:
Scholar Rock đã rút hồ sơ xin cấp phép tại châu Âu đối với apitegromab vào chiều thứ Sáu, chuyển sang một cơ sở sản xuất thay thế sau khi vấp phải các rào cản thanh tra. Động thái rút hồ sơ này làm thiết lập lại một quá trình đánh giá quản lý quan trọng đối với liệu pháp điều trị chứng teo cơ tủy sống tại châu Âu. Sự thụt lùi này thử thách lòng kiên nhẫn của nhà đầu tư trong bối cảnh công ty đang nỗ lực hướng tới quyết định tiềm năng từ United States vào ngày 30 tháng 9.
