FDA cấp phép thuốc điều trị ung thư máu của AbbVie
FDA đã chính thức phê duyệt pivekimab sunirine-pvzy của AbbVie để điều trị một loại ung thư máu hiếm gặp. Loại thuốc này nhắm vào protein CD123 nhưng đi kèm với cảnh báo nghiêm trọng về các vấn đề liên quan đến gan cho người sử dụng.
FDA của Hoa Kỳ đã phê duyệt loại thuốc điều trị một loại ung thư máu hiếm gặp của ABBVIE INC vào ngày 24 tháng 5 năm 2023, giúp cổ phiếu tăng hơn 1% trong phiên giao dịch chiều. Phương pháp điều trị có tên pivekimab sunirine-pvzy nhắm vào u tân sinh tế bào tua tương bào dạng phồng (BPDCN), một loại ung thư tiến triển nhanh với rất ít lựa chọn lâm sàng hiện có. Sự phê duyệt này giúp mở rộng danh mục thuốc ung thư của AbbVie sang các thị trường huyết học ngách, nơi nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng ở mức cao thường cho phép định giá sản phẩm ở mức ưu đãi.
BPDCN bắt đầu từ các tế bào miễn dịch và thường lan sang da, tủy xương và máu. Những bệnh nhân bị tái phát sau đợt điều trị đầu tiên hiện phải đối mặt với triển vọng sống sót cực kỳ hạn chế. FDA đã cấp quyền ưu tiên xem xét và chỉ định thuốc hiếm cho loại thuốc này để đẩy nhanh khả năng tiếp cận cho bệnh nhân.
