Sanofi rút thuốc tiểu đường khỏi chương trình của FDA

SANOFI đã yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa thuốc điều trị bệnh tiểu đường Tzield ra khỏi chương trình xét duyệt nhanh sau những tranh chấp nội bộ về quy định. Động thái này diễn ra sau sự bất đồng giữa ban lãnh đạo và nhân viên tại FDA về hồ sơ an toàn của loại thuốc này đối với các bệnh nhân trẻ tuổi. Các nhà đầu tư đang đối mặt với khả năng trì hoãn trong việc mở rộng phạm vi sử dụng Tzield khi dữ liệu an toàn bị giám sát trở lại tại Hoa Kỳ.

Căng thẳng quy định về tính an toàn của Tzield