FDA dừng thử nghiệm thuốc Prader-Willi của Aardvark Therapeutics
FDA đã quyết định tạm dừng các thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc điều trị hội chứng Prader-Willi của Aardvark Therapeutics sau khi ghi nhận các tác dụng phụ liên quan đến tim mạch. Giá cổ phiếu của công ty đã giảm 14% khi các thử nghiệm giai đoạn cuối bị đình chỉ.
Cổ phiếu của AARDVARK THERAPEUTICS INC đã giảm 14% trong phiên giao dịch sau giờ làm việc sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đình chỉ tất cả các thử nghiệm giai đoạn cuối đối với ứng cử viên thuốc chủ lực của công ty. Cơ quan quản lý đã áp đặt lệnh đình chỉ lâm sàng toàn diện đối với ARD-101, một loại thuốc uống điều trị chứng thèm ăn cực độ ở bệnh nhân mắc hội chứng Prader-Willi. Động thái này đã chặn đứng quá trình phát triển một tài sản quan trọng mà Aardvark trước đó từng chủ động tạm dừng do các lo ngại về an toàn trên những người tình nguyện khỏe mạnh.
