FDA cấp phép thuốc trị ung thư đường mật của Partner Therapeutics
FDA đã phê duyệt Bizengri cho người trưởng thành mắc bệnh ung thư đường mật tiến triển. Trong một nghiên cứu trên 19 bệnh nhân, gần 37% trường hợp đã ghi nhận tình trạng khối u thuyên giảm khi sử dụng phương pháp điều trị mới này.
FDA của Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc Bizengri của Partner Therapeutics dành cho người trưởng thành mắc bệnh ung thư đường mật tiến triển hiếm gặp vào thứ Sáu. Đây là liệu pháp đầu tiên được phê duyệt cho những bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển mang đột biến di truyền cụ thể sau khi các phương pháp điều trị trước đó thất bại. Quyết định phê duyệt này đánh dấu lần sử dụng thứ bảy trong chương trình thí điểm Phiếu ưu tiên Quốc gia của FDA.
FDA đã cấp phép phê duyệt theo một chương trình phê duyệt nhanh được thiết kế để đẩy nhanh quá trình xem xét đối với các bệnh hiếm gặp có ít lựa chọn điều trị. Partner Therapeutics đã nhận được phiếu ưu tiên vào thứ Tư, hai ngày trước khi có quyết định từ cơ quan quản lý.
