FDA อนุมัติยาของ AstraZeneca สำหรับโรคไตหายาก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ ได้ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนแก่ยา Ultomiris ของ AstraZeneca สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตหายาก โดยการรักษาดังกล่าวช่วยลดโปรตีนส่วนเกินในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการทดลองทางคลินิก
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
ASTRAZENECA PLC ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ สำหรับ Ultomiris ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตจากอิมมูโนโกลบูลิน เอ ซึ่งเป็นโรคไตหายาก การรักษานี้ช่วยลดโปรตีนส่วนเกินในปัสสาวะลง 43.4% เมื่อเทียบกับยาหลอกในการวิเคราะห์ผลระหว่างการทดลองที่ 34 สัปดาห์ การอนุมัตินี้ทำให้ยานี้เป็นสารยับยั้ง C5 ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะนี้ โดยมุ่งเป้าไปที่วิถีระบบภูมิคุ้มกันที่เชื่อมโยงกับการอักเสบของไต
