FDA estende revisão de medicamento da Novo Nordisk
A FDA dos EUA adiou sua decisão sobre o medicamento experimental para hemofilia A da Novo Nordisk para solucionar problemas em instalações de fabricação. O órgão regulador não levantou preocupações de segurança, e a empresa ainda planeja o lançamento nos EUA em 2027.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos estendeu sua revisão do medicamento experimental para hemofilia A da Novo Nordisk devido a questões de adequação no local de fabricação, informou na sexta-feira a fabricante de medicamentos sediada na Dinamarca. O atraso afeta o pedido do denecimig, voltado para adultos e crianças com o raro distúrbio de coagulação sanguínea. O revés ocorre enquanto a empresa mantém suas projeções financeiras para 2026 e mira um lançamento comercial no primeiro semestre de 2027.
