Sanofi retira fármaco para a diabetes de programa da FDA
A Sanofi solicitou a remoção do medicamento Tzield de um programa de vouchers prioritários da FDA devido a divergências internas sobre a sua segurança. Os reguladores manifestaram receios quanto a ligações ao vírus Epstein-Barr e cancro, embora a Sanofi negue qualquer relação causal estabelecida.
A SANOFI solicitou à Food and Drug Administration dos EUA a retirada do seu medicamento para a diabetes, Tzield, de um programa de revisão acelerada após disputas regulatórias internas. A decisão surge na sequência de um desacordo entre a liderança e os técnicos da FDA relativamente ao perfil de segurança do fármaco para doentes mais jovens. Os investidores enfrentam potenciais atrasos na expansão do Tzield, à medida que os dados de segurança são alvo de um novo escrutínio nos Estados Unidos.
