FDA prolonga análise do fármaco da Capricor
A FDA prolongou o período de análise da terapêutica experimental da Capricor Therapeutics para a distrofia muscular de Duchenne em três meses, até novembro. O atraso surge após a submissão de novos dados que apoiam uma indicação refinada centrada na função dos membros superiores.
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A Capricor Therapeutics recebeu na segunda-feira uma extensão de três meses na revisão da Food and Drug Administration para a sua terapia celular experimental, adiando o prazo de decisão para 22 de novembro. O atraso surge na sequência de novas submissões de dados centradas na função dos membros superiores em doentes com distrofia muscular de Duchenne. Os investidores reagiram positivamente, impulsionando as ações em 15% para 7,25 dólares.
