Scholar Rock retira pedido europeu de medicamento
A Scholar Rock retirou o seu pedido europeu para um medicamento contra a fraqueza muscular após problemas de fabrico numa instalação parceira. A empresa planeia reapresentar o processo utilizando um local alternativo para acelerar a revisão.
Perspectivas:
Scholar Rock retirou na sexta-feira à tarde o seu pedido europeu para o apitegromab, mudando para um local de fabrico alternativo após obstáculos de inspecção. A retirada reinicia uma análise regulamentar crucial para o tratamento da atrofia muscular espinhal na Europa. O revés testa a paciência dos investidores enquanto a empresa trabalha com vista a uma potencial decisão nos Estados Unidos até 30 de setembro.
