FDA propõe revogar aprovação do Tavneos da Amgen
A FDA propôs retirar o Tavneos da Amgen por falta de eficácia e declarações falsas. A agência também citou relatos de lesão hepática causada pelo medicamento.
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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos propôs na segunda-feira a revogação da aprovação do Tavneos, medicamento da AMGEN INC para vasculite. A agência citou 76 casos de lesão hepática e oito mortes relacionadas ao fármaco desde a sua aprovação em 2021. Os investidores enfrentam uma potencial perda de receita de um tratamento que era esperado para ser um pilar do portfólio de doenças raras da Amgen.
