FDA libera retomada de testes clínicos da terapia gênica da Intellia Therapeutics para amiloidose hereditária

A agência regulatória dos EUA liberou a retomada do estudo de fase avançada para polineuropatia. O programa estava suspenso desde outubro por questões de segurança.

Perspectivas:
A agência reguladora de saúde dos Estados Unidos USUS, o Food and Drug Administration (FDA), retirou nesta terça-feira, 27 de janeiro de 2026, a suspensão clínica que impedia a continuidade dos testes de estágio avançado da Intellia Therapeutics Inc . A decisão permite que a empresa retome o recrutamento de pacientes para o estudo do nexiguran ziclumeran, uma terapia gênica baseada em CRISPR voltada para o tratamento da amiloidose hereditária por transtirretina com polineuropatia (ATTRv-PN).
FOTO DE ARQUIVO: Letreiro visto em frente à sede da Food and Drug Administration (FDA) em White Oak, Maryland, EUA, em 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
FOTO DE ARQUIVO: Letreiro visto em frente à sede da Food and Drug Administration (FDA) em White Oak, Maryland, EUA, em 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
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