FDAが薬物による肝損傷を予測するAIツールを審査へ
FDAはISTANDパイロットプログラムにおいて、AI駆動型のデジタル肝臓モデルに関する意向表明書を受理しました。このツールは、ヒトを対象とした臨床試験の開始前に、新規低分子医薬品の毒性リスクを予測することで、初期段階の安全性評価を向上させ、動物実験を削減することを目指しています。
米国食品医薬品局（FDA）は水曜日、薬物誘発性肝障害を予測するために設計されたAIベースのツールに関する意向表明書を受理した。このデジタル肝臓モデルは、同局の「新薬のための革新的科学技術アプローチ（ISTAND）」パイロットプログラムに採用された初のAI主導型安全性評価ツールとなる。この動きは、ヒトを対象とした試験を開始する前の早期安全性評価を改善することで、臨床試験が失敗に終わる主要な原因に対処するものだ。
