インドで肥満症薬セマグルチドの特許が失効し地元製薬大手による安価な後発薬の投入が相次ぐ見通しとなった

デンマークの製薬大手であるノボ・ノルディスクが保有する糖尿病・肥満症治療薬「セマグルチド」の特許が今週、インドで期限切れを迎える。これにより、安価なジェネリック医薬品（後発薬）が大量に市場へ投入される見通しとなり、同国の肥満症治療薬市場に大きな変革が起きようとしている。アナリストや医師の予測によれば、今後数週間以内に40社以上のインド企業が50以上のブランドを立ち上げる予定だ。これにより、価格に敏感な市場でのアクセスが拡大する一方で、不適切な使用や処方側の混乱に対する懸念も高まっている。参入が期待されている企業には、サン・ファーマ、マンカインド・ファーマ、ドクター・レディーズ、ザイダス・ライフサイエンシズ、ルピン、アルケム・ラボラトリーズなどが含まれる。独立系アナリストのサリル・カリアンプール氏は、供給過多によるリスクを次のように述べている。> 需要が高く価格が下落し、複数のブランドが登場することで、薬局での直接購入や流通段階での流出、あるいは都市部を中心とした美容・ライフスタイル目的での使用が見られる可能性がある。セマグルチドは処方薬であるが、インドでは規制の執行が不均衡な場合が多く、医師や薬剤師のゲートキーパーとしての役割が重要視されている。後発薬の参入は、昨年インドで画期的な治療薬を発売したノボ社や、米国のライバルであるイーライリリーにとっても大きな挑戦となるだろう。インドは中国に次いで世界で2番目に糖尿病患者が多い国であり、医学誌ランセットなどのデータによれば、2050年までに過体重または肥満の人口は4億4000万人を超える可能性がある。調査会社ファルマラックの推計では、インドの肥満症治療薬市場は現在の約150億ルピーから、2030年までに800億ルピー（約8億5660万ドル）規模に成長する見込みだ。低コスト生産で知られるインドの製薬各社は、後発薬の価格を先発薬の少なくとも50％から60％割引で設定するとみられている。現在、最低用量の月額費用は約1万1000ルピーだが、初期の後発薬登場により3000ルピーから5000ルピーに下がり、最終的には1500ルピーから2500ルピー程度まで低下して、都市部の富裕層以外にも普及が広がると予測されている。ハイデラバード在住のIT技術者、ヴィシャール氏（32歳）は次のように話している。> ジェネリック版の方が経済的な負担が軽そうなので、切り替えが可能かどうか医師に相談するつもりだ。肥満外科医のヴェヌゴパル・パレーク氏は、自身の患者のうち6人が後発薬への切り替えを待っていると明かした。> 提示されている価格帯はおおよそ2500ルピーから3500ルピーであり、これは非常に安価だ。市場の勝者は価格だけでなく、医師からの信頼によって決まるとアナリストは指摘する。多くの製薬会社が製品名に「セマ（sema）」を冠する予定であり、処方現場での混乱も予想される。ファルマラックのコマーシャル・バイス・プレジデント、シータル・サパレ氏は、利益の確保には価格の規律が重要になるとの見解を示した。> ブランド化された後発薬によって、より低い経済層の患者の取り込みが進む可能性がある。最終的には、安定した供給体制、高品質な投与デバイス、そして一貫した治療成果を提供できる企業に信頼が集中するとみられる。カリアンプール氏は、差別化ができず品質の低い企業は、今後2〜3年以内に市場から淘汰されるだろうと予測している。