米FDAが未承認の模倣薬販売に警告しヒムズの株価が急落
米食品医薬品局のマーカリー局長は、承認済み製剤に類似した未承認の模倣薬を大量販売する企業に対し、迅速な措置を講じると表明しました。これを受け、肥満症治療薬の安価な調剤版を発表したオンライン診療のヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルスの株価が急落。当局は未承認薬の安全性や有効性を検証できないと警告しています。
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米国食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー（marty makary）局長は2026年2月6日、承認されていない違法な模倣薬を大量にマーケティングしている企業に対し、迅速な措置を講じる方針を明らかにした。この発表は、オンライン診療プラットフォームを運営するヒムズ＆ハーズ・ヘルス（）が、ノボ・ノルディスク（）の肥満症治療薬（ピル）である「ウゴービ」の安価な調剤版（コンパウンド薬）の提供を開始したことを受けて行われた。マカリー氏の声明は、非承認の調剤薬を販売する企業に対する執行リスクを高めると同時に、市場に大きな衝撃を与えている。
