肥満症治療薬のコピー版を巡り米Hims & Hersが規制当局と製薬大手の反発に直面
米オンライン診療大手のHims & Hers Healthが肥満症薬の安価な経口コピー版の提供を発表したものの、米食品医薬品局から違法な模倣品との警告を受け、撤退を余儀なくされました。ノボ・ノルディスクからも特許侵害で提訴されており、成長戦略の柱を失った同社の株価は発表以来45%以上も急落しています。
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米国(
US)のヘルスケア企業であるヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルス()は、1錠49ドルという低価格で提供を予定していた経口セマグルチドの調剤薬(コンパウンド薬)の販売計画を、発表からわずか2日後に撤回した。この決定は、アメリカ食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration)のマーティ・マカリー局長による警告を受けたものであり、直後にデンマーク(
DK)に本拠を置くノボ・ノルディスク()が特許侵害で同社を提訴した。この一連の動きは、急速な価格変動と構造変化が続くGLP-1肥満症治療薬市場において、即座に規制当局および法的な反応を引き起こすこととなった。








