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米FDA、Vectibix動画でAmgenに警告

米食品医薬品局はAmgenに対し、同社の大腸がん治療薬Vectibixの販促動画が誤解を招く内容であったとして警告を発した。規制当局は、同動画が重大な安全リスクや患者の適応制限を開示することなく、利点を強調していたと指摘した。

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資料写真：2026年6月23日、米カリフォルニア州サンディエゴで開催された製薬およびバイオテクノロジーのリーダーが集まる会議「BIO国際大会2026」で撮影されたAmgenのロゴ。REUTERS/マイク・ブレイク/資料写真

Amgen Inc.は火曜日の夜、結腸直腸がん治療薬Vectibixの販促動画を巡り、米国食品医薬品局から正式な警告書を受領した。この規制通知は医薬品マーケティングにおける宣伝上の不備を浮き彫りにしている。今回の警告は重要な安全性に関する開示の欠落を対象としている。