米食品医薬品局と欧州医薬品庁が医薬品開発における人工知能活用の共同指針を発表
米食品医薬品局と欧州医薬品庁は、医薬品開発の全ライフサイクルにおける人工知能の安全で責任ある活用に向けた共同原則を発表しました。この取り組みは、患者の安全を確保しつつ創薬の効率化と国際的な革新の主導権を維持することを目指しており、規制当局による協力の新たな段階を示しています。
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米国の食品医薬品局(FDA)と欧州連合
EUの欧州医薬品庁(EMA)は1月14日水曜日、医薬品開発における人工知能(AI)の安全かつ責任ある活用に関する共同原則を発表しました。この指針は、初期段階の研究から臨床試験、製造、そして安全性監視に至るまでの医薬品ライフサイクル全体を網羅するもので、世界を代表する二大規制当局による初の共同ガイダンスとなります。












