トランプ米政権による国際参照価格制度の導入を警戒し製薬大手が欧州市場での新薬発売を相次いで延期している現状

製薬各社は、ドナルド・トランプ米大統領が進める薬価設定政策の影響を注視し、欧州での新薬発売を遅らせる動きを見せている。業界幹部や団体、ロイターが分析したデータによると、米国からの圧力と価格政策の転換が、欧州市場への供給戦略に大きな影響を与えている実態が浮き彫りになった。ホワイトハウスは、他の先進国と比較して高止まりしているアメリカ合衆国国内の処方薬価格の引き下げを強力に推進している。トランプ大統領は、製薬業界が米国の消費者に対して不当な負担を強いていると批判し、米国内の価格を欧州などの諸国で支払われている最低価格と連動させる「最恵国待遇（MFN）」モデルの導入を目指している。この政策転換を受け、製薬各社は7,000億ドル規模の巨大な米国市場における収益性を維持するため、価格水準の低い欧州市場への新薬投入を一時的に見合わせている。欧州製薬団体連合会（EFPIA）の会長で、バイエルのシニアエグゼクティブを務めるステファン・エルリッヒ氏は、欧州での新薬導入が遅れ始めている初期の兆候を認めた。> 「米国の価格設定に最終的にどのような影響が及ぶかという不確実性から、欧州への導入を遅らせる動きが実際に出始めています。」市場調査会社グローバルデータの分析によれば、トランプ大統領の大統領令が発令されてからの10か月間で、欧州連合（EU）市場における新薬発売数は、その前の10か月間と比べて約35％減少した。欧州での発売を遅らせることで、米国内での高価格設定をより長く維持しようとする戦略が背景にある。フランスの保健規制当局（HAS）の責任者であるリオネル・コレ氏は、製薬企業がフランス独自の早期アクセス制度の利用を控える傾向が強まっていると指摘した。早期アクセスの承認決定数は、2024年の25件から昨年は10件へと大幅に減少した。フランスやドイツの薬価は米国の約3分の1程度であり、これらの主要国の価格は他の欧州諸国の価格決定に影響を与える傾向がある。> 「メーカー各社は秋以降、一様にトランプ大統領の動向について言及しており、米国の政策が欧州にどのような波及効果をもたらすかを懸念しています。」米国の製薬会社インスメッドは2月、米国の価格政策を巡る不透明感を理由に、抗炎症薬「Brunspri」のドイツでの発売延期を発表した。同社のウィリアム・ルイスCEOは、MFN政策の詳細が判明するまで慎重な姿勢を取ることが賢明であると述べている。同薬は昨年11月に欧州で承認されたが、発売は見送られている。一方、米国では昨年8月の承認直後に販売が開始された。スイスのロシュ・ホールディングやノバルティス、そしてイギリスに本拠を置くアストラゼネカなどの幹部も、欧州の薬価抑制策がイノベーションを阻害していると批判を強めている。アストラゼネカのルード・ドッバー氏は、欧州が米国や中国に研究開発や新薬投入の面で遅れをとるリスクを警告した。一部の企業はすでに欧州市場からの撤退を決めている。カリフォルニア州のアムジェンは、価格設定環境の変化を理由に、コレステロール治療薬「レパサ」をデンマーク市場から引き揚げた。また、インディビアも依存症治療薬をスウェーデンなどの市場から撤退させている。ボストンのヘルスケア専門弁護士、ロン・ラントン氏は、米国の価格基準を巡る不透明さが投資家への説明責任を果たす上で大きな障害になっていると指摘する。> 「株主に対して新薬発売による収益予測を明確に示す必要がありますが、現在の状況ではそれが極めて困難です。」ラントン氏は、欧州での新薬発売が停滞している現状を「目隠しをしてチェスを指しているようなものだ」と例え、今後も発売の遅延が続く可能性が高いとの見方を示した。