中国当局が米製薬大手アムジェンの進行期小細胞肺がん治療薬タルラタマブの製造販売を承認したと提携先が発表

中国国家薬品監督管理局は、米アムジェンが開発した小細胞肺がん治療薬タルラタマブを承認した。同薬は化学療法後に症状が悪化した進行期の患者を対象とした二重特異性抗体で、免疫系を利用してがん細胞を攻撃する。提携先のビーワン・メディシンズが発表したが、中国での発売時期や価格については現時点で明らかにされていない。

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アムジェンが開発した肺がん治療薬「タルラタマブ(tarlatamab)」が、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)より承認を取得した。同薬の開発および商業化パートナーであるビーワン・メディシンズが、金曜日にSNSのWeChatを通じて明らかにした。

この薬剤は、化学療法を受けても病状が悪化した進展型小細胞肺がん(SCLC)の成人患者を対象とした標的免疫療法薬である。米国市場では「イムデルトラ(Imdelltra)」の商品名で販売されている。

アイルランドのダブリンで開催された「ストライプ・ヤング・サイエンティスト・アンド・テクノロジー」展覧会に掲げられたバイオ医薬品大手アムジェンのロゴ(2026年1月9日撮影)。REUTERS/Clodagh Kilcoyne

タルラタマブは、がん細胞と免疫細胞を結合させ、体内の免疫システムにがんを攻撃させるように設計されたアムジェンの「二重特異性抗体」パイプラインの一部である。

ウォール街のアナリストらは、タルラタマブがアムジェンにとって年間20億ドルを超える売上機会を創出する可能性があると指摘している。なお、アムジェンおよび香港市場に上場するビーワン・メディシンズは、中国における発売時期や価格設定に関するコメント要請には応じていない。

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