EE. UU. propone retirar el fármaco Tavneos de Amgen
La agencia del medicamento de EE. UU. propuso retirar Tavneos de Amgen por falta de eficacia y declaraciones falsas. Se señalaron posibles lesiones hepáticas.
Xurve View
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos propuso el lunes retirar la aprobación de Tavneos, el medicamento para la vasculitis de AMGEN INC. La agencia citó 76 casos de lesiones hepáticas y ocho muertes relacionadas con el fármaco desde que fuera autorizado en 2021. Los inversores se enfrentan ahora a una posible pérdida de ingresos por un tratamiento que en su día se esperaba fuera el pilar de la cartera de enfermedades raras de Amgen.
