La FDA extiende el plazo de revisión de Sparsentan de Travere hasta abril de 2026
La FDA ha extendido el plazo de revisión para el uso ampliado de Sparsentan en el tratamiento de la glomeruloesclerosis segmentaria focal hasta el 13 de abril de 2026. La solicitud de datos adicionales ha generado una caída del 20% en las acciones de Travere.
Perspectivas:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha decidido extender el plazo de revisión para el uso ampliado de Sparsentan, conocido comercialmente como Filspari, en el tratamiento de la glomeruloesclerosis segmentaria focal (FSGS) hasta el 13 de abril de 2026. Esta decisión se produce después de que la FDA solicitara más datos sobre los beneficios clínicos del medicamento, lo que ha provocado una caída del 20% en el valor de las acciones de Travere Therapeutics .
