رفض أمريكي لعقار جريس للسكتة الدماغية وهبوط أسهمها
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعتماد عقار جي تي إكس 104 بسبب مشكلات في التصنيع والتعبئة. تعتزم شركة جريس ثيرابيوتيكس معالجة الملاحظات الفنية لإعادة تقديم الطلب.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
أعلنت شركة غريس ثيرابويتيكس يوم الخميس أن إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة قد رفضت الموافقة على عقارها المخصص لعلاج نوع نادر من السكتات الدماغية، مشيرة إلى وجود أوجه قصور في عمليات التصنيع والرقابة والبيانات غير السريرية. وأدت هذه الأنباء إلى انهيار سهم الشركة التي تتخذ من برينستون مقراً لها بنسبة 43%.
