FDA ترفض اعتماد عقار CTx-1301 لشركة Cingulate
أصدرت FDA خطاب رد كامل بشأن عقار CTx-1301 التابع لشركة Cingulate مشيرة إلى مشكلات في التصنيع وليس السلامة أو الفعالية. وتخطط الشركة لمعالجة هذه الطلبات سريعا مع توقعات بأن تدعم سيولتها البالغة 30 مليون دولار عملياتها التشغيلية حتى عام 2027.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
تواجه أسهم شركة CINGULATE INC ضغوطاً بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الموافقة على علاجها المخصص لاضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، CTx-1301، مساء الثلاثاء. وأرجعت الجهة التنظيمية السبب إلى مخاوف تتعلق بالتصنيع بدلاً من المشكلات المتعلقة بسلامة الدواء أو فعاليته السريرية. ويجبر هذا التأخير الشركة المطورة على استنزاف احتياطياتها النقدية بينما تحاول شق طريقها في سوق مزدحمة بالمنافسين الراسخين.
