Scholar Rock تسحب طلب ترخيص أوروبي
سحبت Scholar Rock طلبها الأوروبي الخاص بعقار ضعف العضلات إثر مشكلات تصنيعية في منشأة تابعة لشريك. وتعتزم الشركة إعادة تقديم الملف باستخدام موقع بديل لتسريع المراجعة.
رؤى:
Scholar Rock سحبت طلبها الأوروبي لعقار apitegromab بعد ظهر يوم الجمعة، محولةً مسارها إلى موقع تصنيع بديل عقب عقبات تتعلق بعمليات التفتيش. يُعيد هذا الانسحاب ضبط مراجعة تنظيمية رئيسية لعلاج ضمور العضلات الشوكي في أوروبا. ويختبر هذا التعثر صبر المستثمرين بينما تعمل الشركة نحو قرار محتمل في الولايات المتحدة بحلول 30 سبتمبر.
