FDA批准阿斯利康罕見腎病藥物

美國食品藥品監督管理局加速批准阿斯利康藥物Ultomiris,用於治療患有罕見腎病的成人患者。臨床試驗顯示,該療法顯著減少了尿液中的過量蛋白質。

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檔案圖片:2021年5月11日,英國麥克斯菲爾德阿斯利康廠房展示的公司標誌。REUTERS/菲爾·諾布爾/檔案圖片

ASTRAZENECA PLC獲得美國食品藥品監督管理局對Ultomiris的加速批准,用於治療成人免疫球蛋白A腎病這一罕見腎臟疾病。在第34周的中期分析中,與安慰劑相比,該療法將尿蛋白過量降低了43.4%。此次獲批使該藥成為首個且唯一獲批用於該病症的C5抑制劑,專門針對與腎臟炎症相關的免疫系統通路。

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