FDA延长对Novo Nordisk药物的审查

总部位于丹麦的制药商周五表示，美国食品药品监督管理局因生产基地整改问题，延长了对Novo Nordisk实验性A型血友病药物的审查。此次延期影响了迪纳西米的上市申请，该药针对患有这种罕见凝血功能障碍的成人和儿童患者。尽管遭遇这一波折，该公司仍维持其2026年的财务预测，并计划于2027年上半年实现商业化上市。