Sanofi请求将糖尿病药物退出FDA快速通道计划
Sanofi已请求将其糖尿病药物Tzield从FDA的优先凭证计划中移除，此前该机构内部对其安全性概况存在分歧。监管机构对该药与爱泼斯坦-巴尔病毒及癌症之间的潜在联系表示担忧，尽管Sanofi报告称目前尚未建立明确的因果关系。
Xurve View
洞察:
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SANOFI已请求美国食品药品监督管理局（FDA）将其糖尿病药物 Tzield 从快速审查程序中移除。此前，FDA 内部就该药物在年轻患者中的安全性评估产生了监管争议。由于美国监管机构对安全性数据进行了重新审查，投资者面临 Tzield 扩张计划可能推迟的风险。
