美国FDA延长Exelixis抗癌药审评期

FDA已将Exelixis在研结直肠癌联合疗法的审评期延长三个月。在提交更新的安全性数据后,该监管机构将于2027年3月前作出裁决。

洞察:
资料照片:2020年8月29日,美国马里兰州白橡树,食品药品监督管理局总部外的标识。REUTERS/安德鲁·凯利

美国食品药品监督管理局已将Exelixis在研结直肠癌联合疗法的审评期延长三个月,至2027年3月3日。该消息公布后,公司股价在盘前交易中下跌3.5%。此次延期源于根据监管机构信息要求所提交的最新安全性和疗效数据,监管机构将其归类为重大修订。

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