FDA 授予 Bayer 肾病药物优先审评资格
美国食品药品监督管理局已授予 Bayer 旗下药物非奈利酮优先审评资格，用于治疗与 1 型糖尿病相关的肾脏疾病。相关临床研究结果显示，该药物能够使一项衡量疾病进展的关键指标显著降低 25%。此次监管进展标志着该疗法在扩大适应症范围方面取得了重要突破。
Xurve View
洞察:
Xurve View
BAYER AG-REG表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其非奈利酮（finerenone）的补充新药申请，并授予其优先审评认定。该申请旨在将该药物的使用范围扩大至患有与1型糖尿病相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者。非奈利酮目前已获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。
