FDA批准Partner Therapeutics胆管癌新药Bizengri上市
美国食品药品监督管理局FDA已批准Bizengri用于治疗患有晚期胆管癌的成年患者。在一项涉及19名患者的临床研究中，约37%的受试者在接受这种新疗法后观察到肿瘤缩小。该药物的获批为这种罕见癌症的治疗提供了新的选择。
Xurve View
Xurve View
美国FDA于周五批准了 Partner Therapeutics 的 Bizengri 用于治疗患有罕见晚期胆管癌的成年患者。这是首款获批用于治疗在既往治疗失败后、携带特定基因突变的晚期胆管癌患者的疗法。此次批准标志着 FDA 国家优先审评券试点项目下的第七次应用。
FDA 是根据一项旨在加快审评选择有限的罕见病药物的快速通道计划授予该批准的。Partner Therapeutics 在监管决定公布的两天前，即周三收到了优先审评券。
