FDA gỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với liệu pháp gen của Intellia Therapeutics
FDA gỡ lệnh tạm dừng thử nghiệm nexiguran ziclumeran của Intellia Therapeutics. Công ty sẽ sớm tái khởi động tuyển tình nguyện viên cho chương trình ATTRv-PN.
Thông tin chuyên sâu:
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ 
USđã chính thức gỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với nexiguran ziclumeran, một liệu pháp chỉnh sửa gen dựa trên công nghệ CRISPR của công ty Intellia Therapeutics Inc . Quyết định được đưa ra vào ngày 27 tháng 1 năm 2026, cho phép công ty tiếp tục giai đoạn thử nghiệm cuối cùng cho bệnh tinh bột protein transthyretin di truyền kèm bệnh lý thần kinh ngoại biên (ATTRv-PN). Việc giải tỏa rào cản pháp lý này giúp loại bỏ một nguồn gây bất ổn lớn đối với chương trình phát triển trọng điểm của hãng dược phẩm.
USđã chính thức gỡ bỏ lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với nexiguran ziclumeran, một liệu pháp chỉnh sửa gen dựa trên công nghệ CRISPR của công ty Intellia Therapeutics Inc . Quyết định được đưa ra vào ngày 27 tháng 1 năm 2026, cho phép công ty tiếp tục giai đoạn thử nghiệm cuối cùng cho bệnh tinh bột protein transthyretin di truyền kèm bệnh lý thần kinh ngoại biên (ATTRv-PN). Việc giải tỏa rào cản pháp lý này giúp loại bỏ một nguồn gây bất ổn lớn đối với chương trình phát triển trọng điểm của hãng dược phẩm.
