อย. สหรัฐฯ ขยายเวลาพิจารณาตัวยา Capricor
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ขยายระยะเวลาการพิจารณาการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดุเชนน์ชนิดทดลองของ Capricor Therapeutics ออกไปอีกสามเดือนเป็นเดือนพฤศจิกายน ความล่าช้าดังกล่าวเกิดขึ้นตามหลังการส่งข้อมูลใหม่ที่สนับสนุนข้อบ่งใช้ที่ปรับปรุงใหม่ซึ่งเน้นการทำงานของแขนส่วนบน
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View

Capricor Therapeutics ได้รับการขยายเวลาการตรวจสอบจาก FDA ออกไปอีกสามเดือนเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ทดลอง ส่งผลให้กำหนดเวลาตัดสินใจเลื่อนไปเป็นวันที่ 22 พฤศจิกายน การล่าช้าดังกล่าวเกิดขึ้นตามหลังการส่งข้อมูลชุดใหม่ที่มุ่งเน้นไปที่การทำงานของแขนส่วนบนในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ นักลงทุนตอบรับเชิงบวก ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 15% สู่ระดับ $7.25








