อย. สหรัฐฯ ขยายเวลาพิจารณาตัวยา Capricor

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ขยายระยะเวลาการพิจารณาการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดุเชนน์ชนิดทดลองของ Capricor Therapeutics ออกไปอีกสามเดือนเป็นเดือนพฤศจิกายน ความล่าช้าดังกล่าวเกิดขึ้นตามหลังการส่งข้อมูลใหม่ที่สนับสนุนข้อบ่งใช้ที่ปรับปรุงใหม่ซึ่งเน้นการทำงานของแขนส่วนบน

Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
ป้ายสัญลักษณ์ด้านนอกสำนักงานใหญ่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในเมืองไวต์โอาก รัฐแมรีแลนด์ สหรัฐอเมริกา วันที่ 29 สิงหาคม 2020 REUTERS/Andrew Kelly

Capricor Therapeutics ได้รับการขยายเวลาการตรวจสอบจาก FDA ออกไปอีกสามเดือนเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ทดลอง ส่งผลให้กำหนดเวลาตัดสินใจเลื่อนไปเป็นวันที่ 22 พฤศจิกายน การล่าช้าดังกล่าวเกิดขึ้นตามหลังการส่งข้อมูลชุดใหม่ที่มุ่งเน้นไปที่การทำงานของแขนส่วนบนในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ นักลงทุนตอบรับเชิงบวก ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 15% สู่ระดับ $7.25

IUX24

IUX24 นำเสนอข่าวเชิงลึกด้านการเงิน เศรษฐกิจ และการลงทุน ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อจับสัญญาณสำคัญจากตลาดทั่วโลก

IFZA Properties, Dubai Silicon Oasis, DSO-IFZA, Dubai, United Arab Emirates

Copyright IUX24 MEDIA - FZCO. สงวนลิขสิทธิ์

ขับเคลื่อนด้วย AI • สร้างด้วยความพิถีพิถัน

IUX24 เป็นแพลตฟอร์มข้อมูลและการวิเคราะห์ที่ให้บริการข่าวสาร ข้อมูลตลาด เครื่องมือวิเคราะห์ และฟีเจอร์ที่ใช้ AI เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลและความรู้ บริการและข้อมูลที่นำเสนอไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน สัญญาณการซื้อขาย หรือบริการนายหน้าซื้อขายหลักทรัพย์ การลงทุนมีความเสี่ยง และผู้ใช้งานควรประเมินข้อมูลอย่างรอบคอบก่อนตัดสินใจลงทุน