Scholar Rock ถอนคำขอยาในยุโรป
Scholar Rock ถอนใบสมัครยาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในยุโรปเนื่องจากปัญหาการผลิตที่โรงงานของพันธมิตร บริษัทวางแผนที่จะยื่นเรื่องใหม่โดยใช้สถานที่สำรองเพื่อเร่งรัดกระบวนการพิจารณา
ประเด็นสำคัญ:
Scholar Rock ได้ถอนคำขออนุมัติยา apitegromab ในยุโรปเมื่อช่วงบ่ายวันศุกร์ โดยหันไปใช้แหล่งผลิตทางเลือกหลังจากเผชิญอุปสรรคจากการตรวจสอบ การถอนคำขอดังกล่าวทำให้การพิจารณากฎระเบียบที่สำคัญสำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในยุโรปต้องเริ่มต้นใหม่ ความล่าช้าครั้งนี้ทดสอบความอดทนของนักลงทุนในขณะที่บริษัทกำลังมุ่งหน้าไปสู่การตัดสินใจครั้งสำคัญในสหรัฐอเมริกาภายในวันที่ 30 กันยายน











