Takeda เตรียมยื่นขออนุมัติยาในญี่ปุ่นปีหน้า
Takeda Pharmaceutical จะยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบในญี่ปุ่นในปีหน้าสำหรับยาต้านมะเร็งกระเพาะอาหาร หลังจากการศึกษาในระยะสุดท้ายแสดงให้เห็นว่าตัวยาสามารถยืดการรอดชีวิตโดยรวมและชะลอการลุกลามของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยระยะลุกลาม
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View

Takeda Pharmaceutical Co Ltd จะยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ในญี่ปุ่นในปีหน้าสำหรับยาต้านมะเร็งกระเพาะอาหาร หลังจากการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิต การรักษาดังกล่าวช่วยยืดค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมเป็น 10.2 เดือน เมื่อเทียบกับ 6.9 เดือนสำหรับการทำเคมีบำบัดมาตรฐาน การยื่นขออนุมัตินี้ถือเป็นบททดสอบสำคัญสำหรับกลยุทธ์ด้านเนื้องอกวิทยาที่ได้รับการปรับปรุงของผู้ผลิตยาในการมุ่งเน้นเป้าหมายเนื้องอกหลัก










