FDA อนุมัติยาของ Partner Therapeutics รักษามะเร็งท่อน้ำดี

FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติยา Bizengri ของบริษัท Partner Therapeutics สำหรับผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลามที่พบได้ยากเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา นับเป็นการรักษาครั้งแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมเฉพาะเจาะจง หลังจากที่การรักษาในแนวทางก่อนหน้าล้มเหลว การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการใช้งานลำดับที่เจ็ดภายใต้โปรแกรมนำร่องบัตรกำนัลลำดับความสำคัญระดับชาติของ FDA

FDA ให้การอนุมัติภายใต้โปรแกรมพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งออกแบบมาเพื่อเร่งการตรวจสอบยารักษาโรคหายากที่มีทางเลือกในการรักษาจำกัด โดย Partner Therapeutics ได้รับบัตรกำนัลลำดับความสำคัญเมื่อวันพุธ หรือสองวันก่อนหน้าการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแล