FDA พิจารณาคำขอใช้ยาโรคไตของ Bayer แบบเร่งด่วน
องค์การอาหารและยาสหรัฐหรือ FDA ได้อนุมัติการพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับยา Finerenone ของบริษัท Bayer เพื่อใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 โดยผลการศึกษาพบว่ายาดังกล่าวสามารถช่วยลดตัวบ่งชี้สำคัญของโรคลงได้ถึงร้อยละ 25
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
BAYER AG-REG เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้รับพิจารณาคำขออนุมัติยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับยา finerenone พร้อมทั้งให้สิทธิ์ในการพิจารณาแบบเร่งด่วน (priority review) โดยคำขอดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อขยายข้อบ่งใช้ของยาให้ครอบคลุมกลุ่มผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคไตเรื้อรัง (CKD) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ทั้งนี้ ยา finerenone ได้รับการอนุมัติให้ใช้สำหรับภาวะโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อยู่ก่อนแล้ว
