FDA อนุมัติยา AbbVie สำหรับรักษามะเร็งเลือดหายาก
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA อนุมัติการใช้ยา pivekimab sunirine-pvzy ของ AbbVie สำหรับรักษาโรคมะเร็งเลือดชนิดหายาก โดยตัวยาดังกล่าวมีกลไกมุ่งเป้าไปที่โปรตีน CD123 อย่างไรก็ตาม มีคำเตือนระบุในกรอบข้อความเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดปัญหาต่อตับอย่างรุนแรง
FDA ของ สหรัฐ อนุมัติยาของ ABBVIE INC สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดหายากเมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2023 ส่งผลให้หุ้นพุ่งขึ้นมากกว่า 1% ในช่วงการซื้อขายช่วงบ่าย การรักษาด้วยยา pivekimab sunirine-pvzy มุ่งเป้าไปที่โรค blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดรุนแรงที่มีทางเลือกในการรักษาทางคลินิกเพียงไม่กี่ทาง การอนุมัตินี้ช่วยขยายพอร์ตโฟลิโอด้านเนื้องอกวิทยาของ AbbVie เข้าสู่ตลาดโลหิตวิทยาเฉพาะกลุ่ม ซึ่งความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูงมักจะทำให้สามารถกำหนดราคาแบบพรีเมียมได้
BPDCN เริ่มต้นในเซลล์ภูมิคุ้มกันและมักแพร่กระจายไปยังผิวหนัง ไขกระดูก และเลือด ผู้ป่วยที่โรคกลับมาเป็นซ้ำหลังการรักษาเบื้องต้นในปัจจุบันต้องเผชิญกับโอกาสในการรอดชีวิตที่จำกัดอย่างมาก FDA ได้ให้สิทธิ์การพิจารณาแบบเร่งด่วนและสถานะยาสำหรับโรคหายากเพื่อเร่งให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้เร็วขึ้น
