FDA estende prazo de revisão do Sparsentan da Travere Therapeutics
A FDA adiou a decisão sobre o uso expandido do Sparsentan da Travere Therapeutics para tratar a glomeruloesclerose segmentar focal até 13 de abril de 2026, após solicitar mais dados clínicos. O anúncio levou a uma queda de 20% nas ações da empresa.
Perspectivas:
A FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos estendeu o prazo de revisão para o uso expandido do Sparsentan, medicamento da Travere Therapeutics , no tratamento da glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS). A decisão agora é esperada para 13 de abril de 2026, após a agência solicitar dados adicionais sobre os benefícios clínicos do medicamento. Esta extensão gerou incertezas regulatórias sobre um importante projeto da empresa e resultou em uma queda de quase 20% no valor das ações da Travere.
