FDA、処方薬アプリに関する指針を発表

米国食品医薬品局は火曜日の午後、処方薬と併用されるソフトウェアアプリの規制要件を明確にする新たなガイダンスを発表した。この方針は、製薬開発者が規制審査のためにアプリのコンテンツを提出しなければならない具体的な基準を定めている。この枠組みは、患者の安全基準を維持しながら、技術開発者側のコンプライアンス上の障壁を軽減することを目的としている。