キッセイ薬品がAmgenの薬タブネオスに関連する20人の死亡を報告
キッセイ薬品工業は、希少疾患治療薬タブネオスの投与後に20人の死亡例と深刻な肝機能障害が報告されたことを受け、国内の医師に対して新規処方を停止するよう勧告しました。同薬を巡っては、同様の安全上の懸念からFDAが正式な承認取り消し手続きを進めており、世界的に規制当局の監視が強まっています。
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キッセイ薬品工業は金曜日、AMGEN INCの希少疾患治療薬「タブネオス」に関連して、日本国内で20人の死亡例が報告されたとする安全性情報を発表した。提携先である同社は、患者に深刻な肝機能障害や胆管損傷が発生したことを受け、新規処方を一時停止した。この安全性の危機は、AMGEN INCによる37億ドルのChemoCentryx買収における主要資産を脅かしている。
### 日本で強まる肝機能への監視 キッセイ薬品工業の報告によると、4月27日時点までの死亡例の一部には、胆管が破壊される深刻な症状が含まれていた。すべての症例においてタブネオスとの直接的な因果関係が確認されているわけではないが、重度の障害の多くは投与開始から3ヶ月以内に発生している。2022年の発売以来、日本国内では約8,503人の患者が同薬を使用している。










