Boston Scientificが心臓デバイスのソフトを緊急リコール

Boston Scientificは4人の死亡例と数千人の負傷報告を受け、心臓デバイスのソフトウェアをリコールしています。医師は今後、クリニックでの診察時に該当デバイスのアップデートを行う必要があります。

文：IUX242026年5月7日 21:04 UTC

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BOSTON SCIENTIFIC CORPは、心臓デバイスに関連して4人の死亡と2,557人の負傷が報告されたことを受け、緊急のリコールを発令した。これを受けて米国食品医薬品局（FDA）は、この措置を最も深刻なレベルのリコールに分類した。FDAは5月7日の深夜、このソフトウェアによる修正を「クラスIリコール」に指定した。この非侵襲的なソフトウェア修正により、物理的なデバイス交換に伴う外科的リスクを回避できる。