FDA成立新委員會監督藥品專屬期

美國食品藥物管理局已成立專門委員會,負責監督藥品專屬期的認定並提供諮詢。該新機構旨在提高藥品市場保護裁決的明確性與一致性。

資料照片:2020年8月29日,位於美國馬里蘭州白橡樹鎮的食品藥物管理局總部外景。路透社/安德魯·凱利/資料照片

美國食品藥物管理局於週五下午成立了新的審查委員會,以監督藥品專屬期的認定。這項舉措旨在提升監管決策的明確性與一致性。藥品專屬期透過賦予新核准療法一段市場保護期,在低成本學名藥上市之前獎勵製藥創新。

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